API原料药精烘包制药工艺系统 无菌级过滤洗涤干燥机

API原料药精烘包制药工艺系统 无菌级过滤洗涤干燥机

常州百得干燥对传统原料药结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案；从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。改进后的API原料药精烘包制药工艺系统设计方案为：结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。
API原料药精烘包制药工艺系统 无菌级过滤洗涤干燥机 工艺流程API原料药精烘包制药工艺系统 无菌级过滤洗涤干燥机是在一个容器内可先后完成搅拌、反应、过滤、洗涤、脱液、干燥等多种单元操作的多功能设备，具有简化流程、提高生产效率、防止物料污染、蒸汽灭菌、物料更换方便、机电一体化等优点，同时可使整个产品生产过程的洁净厂房面积大幅度减少，大大降低客户的基础投资费用，广泛用于制药、农药、生化、食品、饮料、精细化工、染料等行业，特别适用于洁净度要求高，小批量多品种的生产场合。 (1) 结晶：结晶是无菌原料药生产过程中*重要的一个工艺操作环节，药物晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响，甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。 (2) 过滤：在加压或真空状态下实现固液分离，过滤后滤饼平整，固液分离效果好； (3) 洗涤：在容器内侧装有万向清洗球，使清洗液均匀分布于容器内，用以进行物料清洗及容器清洗，通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合，使浆状悬浊液滤饼充分洗涤； (4) 干燥：滤饼被搅拌浆叶逐层刮松，设备加热装置均匀对滤饼加热，在真空状态下用热气体对湿物料加热，加速蒸发，达到干燥目的； (5) 卸料：经刮松物料，可通过搅拌叶推动物料从缸壁侧面出料口自动出料； (6) 整套设备具有简化工艺、防止交叉污染，物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化，可采用PLC控制技术，实现过滤、干燥全过程的自动化操作。 (7) 整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成，避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染。
API原料药精烘包制药工艺系统 无菌级过滤洗涤干燥机 适用范围生物制药、API原料药、食品保健品等精烘包车间的物料回收、溶剂回收、需洗涤、易燃易爆、高毒场合；全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机使用场合如：头孢菌素类原料药、心脑血管类药物、抗肿瘤中间体、维生素、青霉素抗生素等需洗涤的场合；四合一过滤机主要用于需洗涤、干燥、溶剂(甲苯、甲醇、乙醇、醋酸乙脂、环己烷等)的回收等场合。