真空旋转密封件与双锥真空干燥机

1概述很多药品的后阶段精制干燥己普及采用传统双锥真空干燥机（以下简称传统双锥）。在传统双锥结构中设机械摩擦式旋转密封件，虽然真空密封件两端的压力差大为1个大气压，由于摩擦面处于干摩擦状态，较易磨损。它与正压密封不同之处在于密封对象的流向截然不同，正压密封泄漏主向为大气，而真空密封泄漏方向为操作中的产品方向，发生泄漏就会将磨损异物等带入双锥体内而污染正在干燥中的药品。由于双锥密封件无法确保在运转中不泄漏，故含有旋转真空密封件的传统双锥就存在结构性污染隐患。
如果原料药品在传统双锥中受结构性污染隐患作崇，无觉察地受此污染，被污染药品会进一步制成各种药品制剂运河危害广大用药者健康与安全。由于从精制干燥到用药病人的中间环节很多，药品污染产生的后果很难会怀疑到存在污染隐患的传统双锥的份上。
虽然在传统双锥的密封轴外设注水清洗设施，先不论简单注水清洗方法能否将结构较复杂的密封件清洗干净，由于注水清洗是在干燥工作结束后随同双锥体一起清洗，可是密封件产生磨损异物和发生泄漏而被吸入双锥体内，其规律不随人们主观愿望安排，无法确保注水清洗后投入操作运转中，不再产生磨损异物和不再发生泄漏，故注水清洗不能阻止实际干燥运转中药品被污染。
开发无隐患非对称双锥真空干燥机，可彻底消除传统双锥的结构性污染隐患。结构改革创新使该型双锥的干燥效率成倍长，并仍能保持传统双锥的特点和操作习惯条件。
但在开发完成无密封非对称双锥真空干燥机后，思想不但不能松下来，反而像是背上了一个沉重包袱。因为无密封双锥的结构与传统双锥结构相差甚远，无法参照无密封双锥结构去改造传统双锥，使己普及应用但存在结构性隐患的成百上千台传统双锥，将成为弃之十分可惜的社会重大经济损失。
2必须为传统双锥找出路为改造利用既有的大量传统双锥，有责任重新再投入长时期没能解决的困难中，再探索寻求出路。
还是一遍又一遍地分析传统双锥和无密封双锥的结构和布置，希望从中得到启发以寻求出新的结构。
由和可知它们有共同点也有异点，如传统双锥和无密封双锥都要求将尾气过滤器置于双锥中旋转翻混物料的料位之上，但是传统双锥的真空抽气管通过密封件静止固定在旋转轴中心，而无密封双锥的真空抽气管焊接固定在双锥体之外，抽气管与双锥体同步旋转，密封件不直接与双锥体联系。
所谓“无密封”即指双锥体与大气之间没有设真空密封件。图示无密封双锥结构清楚说明抽气管上还是设密封件（抽气旋转接头的密封圈），但是密封与双锥体之间己被尾气过滤器隔离。
密封件相同而布置不一样，对防止污染物吸入双锥体内污染药品的作用则截然不同。前者密封件处于真空的双锥体和大气压力之间，如果真空度很高则密封件两端受经销一个大气压力，压差大容易吸入磨损异物，直接污染药品。后者的密封件虽然同样产生磨损异物，但正常情况下污染物只能被吸向真空度更高的真空泵一侧，即使发生异常的空气倒吸情况，污染物也只能被倒吸入尾气过滤器内侧，仍不可能进入双锥体内去污染药品。故无密封双锥真空干燥不产生传统双锥污染药品的机会。以上说明了一样的尾气过滤器、真空抽气管和密封件，由于布置不一样而会产生不同的结果。关键是我们怎样予以组合和利用。
在开发研究无密封浸膏真空干燥机的密封结构时，给予我极大的启发，浸膏液进管的内外双重密封结构完全可迁用于传统双锥的改造。于是就为改造传统双锥提出如所示密封结构。在传统双锥的旋转轴和抽气管的环隙间设2套密封件，靠大气一侧设主密封件A，在双锥体一侧设可拆洗轴隙块和辅助密封件B并在两密封件之间的抽气管上开孔，使旋转轴（双锥体）与抽气管之间联通。在干燥操作中，通过抽气管抽气真空，因密封件A?侧通大气又有小孔联通真空抽气管，故密封A始终受真空泵大真空度，而密封件B因有小孔通过过滤器与轴隙块的联通平衡，在B密封两侧只受尾气过滤器和轴隙块两者阻力之和的压力差。在刚开车阶段，尾气过滤器阻力极低，则密封件B两侧压力差极微小，正常状态尾气过滤器的阻力也很小，故密封件B的两侧压力差远远低于主密封A.由于存在联通小孔，在正常操作条件小下，无论A，B密封件产生的磨损物都只能通过小孔抽向真空泵。又在B密封件一侧的轴隙块可拆洗，B密封件产生的磨损异物上述利用压力平衡大幅度减小密封件B压力差，可有效阻止磨损异物进入双锥体内污染药品，这种密封结构暂称作平衡双锥密封结构。显然利用上述双密封结构改造传统双锥的现有单密封件，就可以消除传统双锥的结构性污染隐患。
经过不懈努力终于为改造利用既有传统双锥找到了无污染隐患的密封结构，有必要结合改造传统双锥时加内加热面积和改用低温蒸汽加热方法，以大幅度提升双锥干燥效率。利用平衡双密封结构既可用以改造传统双锥，实际上也是开发了一种新型无隐患双锥真空干燥机。
新型无隐患双锥真空干燥机的结构如5所示，它由真空抽气口、抽气管、抽气管固定柱、左右旋转轴、左右轴承座、加热夹套、双锥体、人孔（兼进出料口）、尾气过滤器、内加热板、驱动机、蒸汽旋转接头、蒸汽进口和凝水出口等组成。在外形与操作性方面几乎与传统双锥完全一样，但其内部结构存在显著不同，为：在左旋转轴与抽气管环隙间设如图形所示的平衡双密封件，因此不再存在传统双锥的结构性污染隐患，使双锥真空干燥机真正符合GMP要求；在顺旋转方向的双锥体内焊接多块小间距狭幅内加热板，内加热板总面积相当于双锥倍长。加内加热板后仍保留人孔通道，不影响清洗操作空间；因加内加热板后不再适合帽状尾气过滤器的布置，故改单个帽式过滤器为多片板式过滤板，过滤板插在内加热板旋转轨迹之中；在压力小条酵石法轴隙块而于轴隙blishingH（4s）e在顺旋转转方向夹替套1接半圆盘管的夹套部分起加热蒸发作用，使密闭夹的0 2MPa饱和水蒸汽作为半圆加热盘管的一次热套形成一个低温蒸汽发生器。来自蒸汽旋转活接头源。
真空袖气口柚气管抽气管固定栓左旋转轴左轴承座加热夹套双锥体人孔过滤板内加热板右旋转轴右轴承座驱动机蒸汽旋转活接头蒸汽进口凝水出口3结束语以上改进说明新型无隐患双锥真空干燥机因成倍加加热面积和改用加热效果更好的低温蒸汽作热源，使一台>0. 5m3同容积量规格的新型双锥，其高干燥效率或减少干燥时间，都十分有利于提高热敏药品的质量。改用低温蒸汽加热后可省却热水泵、热水槽和热水配管累赘，大大地使加热系统紧凑并节省设备投资。
作为药品精制干燥机言，无污染隐患是严格符合GMP规范的基本要求，新型双锥真空干燥机的真空密封件结构可严格符合GMP规范，确保新型双锥不存在结构性污染隐患，使无隐患双锥真空干燥机产出的药品质量再无悬念。