干热灭菌箱
本公司积累了长期设计、制造各种电热灭菌箱的经验,吸收消化了国外同类产品的优点,并结合我国国情,精心设计、开发了GMl00系列干热灭菌(除热源)柜(装置)。该装置符合FDAGMPT~US联邦标准209E的要求,为国内制药行业GMP改造、FDA论证提供了可信的帮助。原理及特点:
◆以电能为热源(干热),可长期在250温度下灭菌,为消除热源提供了可靠的保证。
◆工作温度由程序设计或(根据要求)采用PLC电脑控制,对内部两点温度自动记录。
◆进出风口装有高效空气过滤器,防止了外界对内部的污染。
◆内部循环热风经高温高效空气过滤器过滤,保证了进入有效空间的热风达到100级洁净要求。
◆位于二个不同洁净区的双扇门受电气或PLC电脑控制,保证了各洁净区之间的隔离,防止了由于错误操作而引起的不符合GMP要求的事故发生。
◆本装置的设计符合我国98版GMP规范。全部材料采用进口不锈钢制作,氩弧焊接。内部无死角、无锐角。外壁表面钝化成亚光,内壁表面精密抛光。
◆装置上留有GMP验证接口。