欧洲化学品管理局 (ECHA) 已经发布了关于工业如何可靠地结合来自不同来源的非动物数据以评估欧盟化学品皮肤致敏性的建议，使用新的经济合作与发展组织 (OECD) 指南。
ECHA 表示，应用该指南将促进非动物测试方法的使用，同时保护人们免受过敏症的侵害。
在硅片工具化学皮肤致敏评价
6月公布的2021年的OECD 497指引对皮肤致敏作用定义的途径是第一个原则，概述了如何使用在硅片工具，或计算机模拟，以评估皮肤过敏。该指南以化学专业 BASF 和香水专业 Givaudan 之间10 多年的合作为中心，详细介绍了多管齐下的皮肤过敏评估策略，该策略交叉读取了来自三种不同非动物方法的数据。
ECHA 现在想强调行业如何在 REACH 法规下应用该指南，并发布了一份建议文件，总结了 OECD 非动物皮肤过敏测试，概述了如何使用它们，并详细说明这些评估在多大程度上满足 REACH 信息要求。
“这是推进使用替代方法来评估化学危害的一个重要里程碑，”欧洲化学品管理局危害评估主管迈克·拉森伯格 (Mike Rasenberg) 说。“随着新的指导方针，我们要确保这个方法可以用来保护人民免受皮肤过敏，而无需对动物进行测试。”
Rasenberg 表示，ECHA与经合组织、联合研究中心和其他组织“密切合作”，为该指南“做出了重大贡献”。
“定义方法”为无动物皮肤致敏评价
ECHA 还强调了QSAR 工具箱，它是 OECD 指南的一部分 - 由该机构和 OECD 开发的免费软件应用程序，旨在支持可重复和透明的化学危害评估。
ECHA 表示，已经提交化学或体外数据的公司可以使用 OECD 指南和 QSAR 工具箱来评估这些数据是否会被 REACH 接受。该机构表示，对于希望选择最合适的测试来生成物质新数据的注册人来说，这也很有价值。
“该指南包含用于评估一种物质是否为皮肤致敏物以及对致敏性是强还是中度进行分类的明确方法。这种分类尤其重要，因为 REACH 要求评估皮肤致敏效力，”ECHA 说。
“如果所定义的方法导致对皮肤致敏和效力的结论，它可以取代目前使用的体内方法局部淋巴结实验，减少对动物进行测试。”
根据ECHA 的分类和标签清单，欧盟市场上有超过 14,000 种物质被确定具有皮肤致敏问题的迹象，其中许多已经受到 REACH 的限制。
围绕之中REACH动物实验数据美容回扣及时的咨询
ECHA 发布关于如何应用经合组织指南的建议的举动特别及时，因为该机构及其上诉委员会一直受到抨击，因为化妆品和个人护理行业表示对动物数据的需求破坏了欧盟动物试验禁止在化妆品中。
虽然 ECHA 长期以来一直认为动物试验只能作为最后的手段，并表示欧盟委员会负责欧盟化妆品法规，根据 REACH，目前，围绕环境终点的安全评估仍需要进行一些动物试验，长期工人安全和一些新化学物质的预注册。工业界齐心协力，通过联合公开信、声明以及与全球非政府组织和协会合作呼吁变革，指出这是错误的。
在有关此事的最新进展中，欧洲议会上个月投票通过了一项在整个欧盟范围内完全取消动物试验的计划——此举将为化妆品行业保护现有特定行业禁令的斗争增添力量。欧盟委员会将在未来几个月内对欧洲议会的投票做出回应。
下周 10 月 18日，经合组织将举办一场在线网络研讨会，详细介绍如何将皮肤致敏定义方法指南应用于欧盟成员国的化学品安全。
