20 年过去了，我仍然记得我在阅读欧盟委员会未来化学品政策战略白皮书时的不祥之感——REACH 的前身，欧盟监管化学品使用的主要规则手册。
尽管提到动物试验“仅作为最后手段”和“推广替代方法”作为三个关键任务之一，但其核心框架是“勾选框”毒理学——以危害为中心、灵活性有限且根深蒂固在动物试验中。
对于这样一个由监管机构管理的系统，他们将化学过量的啮齿动物视为评估人类真实世界化学安全性的“黄金标准”(尽管所有证据都相反)，同时将非动物安全科学置于不成比例的更高标准, 是不必要的动物痛苦的秘诀。
快进到 2021 年，这正是我们面临的情况。
数以百万计的动物已经在追求完整的危害数据集的过程中丧生，而公司通过适应标准信息要求和公认的非测试方法来遵守“最后手段”要求的真诚努力已经 - 更多时候不是 - 因程序原因被拒绝，或被欧洲化学品管理局 (ECHA) 认为不充分。
最近对 REACH 的修订进一步限制了可以接受偏离基于动物的信息要求的情况，ECHA 的负责人甚至公开声明他的信念“我们目前距离能够有效预测化学品的毒性(未经动物试验)，但随着集中投资和监管需求推动这项工作，这可能会缩短到 20 年。”
与此相比，位置领导在美国环境保护署，它已经承诺到2035年消除对哺乳动物所有的测试，“充电所有机构领导人采取一致行动，这一愿景，并提升我们的努力，一个新的水平。”该指令总结道：“通过科学创新和战略合作伙伴关系，我们可以在我们的决策中使用前沿的、符合道德规范的科学，从而有效且经济地评估潜在影响，而无需进行动物试验，从而保护人类健康和环境。”
这两个主要的化学品监管机构在愿景、雄心和领导力方面是否存在更鲜明的对比?
在欧洲，ECHA 还使用 REACH 信息要求来要求专门用作化妆品成分的物质的动物数据，这显然无视化妆品法规制定的长期禁令。一个最近的分析发现，63 REACH注册的化学品专门用于化妆品中均受到104次新的动物试验，因为化妆品法规禁令生效-包括急性中毒死亡，兔眼和皮肤刺激，过敏，生殖和发育毒性，和其他测试。
这些数字听起来可能很小，但它们代表了大约 25,000 只动物的痛苦和死亡。其中许多测试直接归因于 REACH 合规性，除非 ECHA 改变其方法，否则这可能只是对 REACH 下 3,206 种多用途化妆品化学品未来前景的一种尝试。
就目前情况而言，欧洲消费者不能再相信法律会阻止对化妆品进行新的动物试验。
就目前情况而言，欧洲消费者不能再相信法律会阻止对化妆品进行新的动物试验。欧盟曾经可以自豪地成为世界上最大的零残忍美容市场，这个市场激励了十多个其他国家效仿它。现在，随着 ECHA 领导和委员会支持的对化妆品化学品新动物试验的每一次需求，这种声誉正在被摧毁。
值得称赞的是，一些公司正在反击。最近，欧洲法院裁定 Esso Raffinage 胜诉，该法院质疑 ECHA 拒绝接受新动物试验以外的证据来证明化学品的安全性。在其判决中，法院再次确认“注册人通常并因此特别是在 ECHA 向其发出决定，要求其通过涉及动物试验的研究完成其注册档案的情况下，不仅有可能，而且有义务生成通过意味着“尽可能”进行动物试验以外的试验，并且“仅作为最后手段”进行此类试验。”
现在，进入化学品可持续发展战略，迈向无毒环境 (CSS) 和委员会声明的修订 REACH、化妆品和其他部门立法的意图，以增加受监管和相关测试要求约束的毒性终点数量。委员会进一步指出其打算转向纯粹基于危害的监管(这将严重限制使用以暴露为导向的非动物证据权重评估方法)，同时断言“仍然需要使用动物系统地进行化学品领域的测试。”
白皮书问世 20 年后，我发现自己渴望欧盟委员会以乐观的态度处理这个话题——而不是一个承认“需要创新以减少对动物试验的依赖”并同时承认概述了最多只能维持现状的立法提案。
经过十年努力将欧洲化妆品禁令扩展到其他主要美容市场，不得不重新在欧盟采取防御性措施——而不是应对来自该行业的挑战(其中许多人现在并肩工作) HSI 在这项立法工作中)，但来自欧盟机构本身。
为响应欧盟的化妆品禁令，已经出现了基于科学的方法，并且有可能为无需动物试验的安全化学品和产品提供框架。
尽管存在这些挑战，以及 CSS 下另一波大规模动物试验的潜力，可用且不断增长的预测性非动物技术和现代评估方法的工具箱确实值得乐观。这些当代的、基于科学的方法是为响应欧盟化妆品禁令而产生的，并且有可能实现欧盟公民和政策制定者长期以来的期望——一个无需动物试验的安全化学品和产品框架。
7 月，代表所有政治团体的欧洲议会成员对监管测试、研究和教育中替代动物的进展速度表示不满，并呼吁委员会制定协调行动计划，以加速向动物过渡。自由范式。
随着议会计划于 9 月正式通过其立场，我真诚地希望由此产生的欧盟行动计划能够达到高水平——具有雄心勃勃的目标、具体的时间表、指标、资金和问责制——使欧盟再次成为世界领导者在与人类相关的科学和安全评估中。
