包装机械:中国干燥设备网:制药行业如何选择干燥设备

  • 2021-08-03 16:11:22
  • 来源:互联网

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近年来,在生物科技领域不断取得创新成果的驱动下,药品的生产工艺也随之更新进步。尤其是国外对于原料药进口的高标准对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求。这方面的提升关键在于精、干、包等方面,特别是对于药效保留*关键的干燥流程,干燥器的合理选择就显得尤为重要。

目前,市面上的原料药干燥器类型比较多,其各自特点和适用条件也所别。在选用干燥设备时,关键要根据药品特性以及成品标准而定,特别是无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。下面我们就几种常用的设备做一下简单介绍。

真空干燥箱

真空干燥箱适用于中小规模的生产,是一种相对较老的干燥设备。干燥箱内有若干层加热板组成,通过将热水或低压蒸汽在加热板的中空层的循环流动,使水分蒸发并随抽真空逐渐抽走。

这种设备的优点是易于控制且药品不易被污染。缺点是干燥速度慢;料盘不能实现在线清洗和在线灭菌,增加劳动强度;且药品分批干燥不利于其实现均一性,干燥后还必须经混粉装置,不适用于大规模的原料加工。

真空回转干燥器

真空回转干燥器又称双锥干燥器。圆柱形器身、两头呈锥形。锥体中的两个中空悬轴,是支撑设备旋转和真空、热水的通道。药品在干燥器中边干燥边转动,保证了药物的均一性。同时可与配套的真空系统、溶媒回收系统、清洗灭菌系统相结合,大大简化了工作流程。是中小型抗生素原料药企业的**。选型时须注意两个中空轴的同心度和空心轴的密封问题,防止润滑剂或填料污染药品。

喷雾干燥器

喷雾器主要针对于液状料的干燥,其过程类似气流干燥。是将空气过滤后对其加热,后通过干燥室顶部的蜗壳通道由热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。物料经过滤后通过离心式雾化盘或压力喷嘴,生成分散、微细的料雾,与旋流的热空气接触,让水分迅速蒸发,使物料在极短的时间内得到干燥。适用于溶液、乳浊液、悬浊液、糊状液等流动液状料干燥。

真空冷冻干燥机

真空冷冻干燥机俗称冻干机,适用于热敏性或易氧化药品的干燥。采用低温升华原理,在零度以下进行,可以排除物料中95%~99%以上的水分,使干燥后产品能长期保存而不致变质*大程度减少药品有效成分的流失。其产品缺点就是用于物料装卸和起动的操作时间较多,生产效率不高。是血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产企业的**。

此外,还有将过滤、洗涤、干燥三道工序合在同一设备中且类型较多的三合一干燥设备;热效率高无死角的流化床沸腾床干燥设备;以及可以实现料盘进行在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)的沸腾床干燥设备,都是目前药品生产干燥过程中所使用的主流产品。

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