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药品干燥的方法多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的药材有可能变性、失活。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。
冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。
因此,真空冷冻干燥技术医药工业有着广泛的应用,它可以明显提高制品的质量和档次。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面,真空冷冻干燥技术主要局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干。此外,在生物医药产品领域,冻干技术也有广泛应用。
当然,真空冷冻干燥技术有成本高的缺点。由于它需要真空和低温条件,所以真空冷冻干燥机要配置一套真空系统和低温系统,因而投资费用和运转费用都比较高。这点在目前中药真空冻干主要应用于较名贵的药材上便可窥得。下游中小企业应用该设备时必然要受制于资本承受力。