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还你一个干干净净的三维混合机
三维混合机和人一样，保持日常的清洗认证是*重要的。那是因为三维混合机因为验证方法选择*不利清洁情形，即*差条件。三维混合机清洁验证的关键部位为三维运动混合机内表面。
首先从考虑活性成分的无显著影响值入手，计算*大允许残留物浓度限度。然后对冲洗水样及取样棉签样品进行化学检验，对冲洗溶液样品进行化学检验，将所得结果与可接受限度比较，若低于残留物浓度限度，则可证实清洗程序的有效性和稳定性。
三维混合机如何取样呢？清洗设备及验证取样都必需在30万级的环境下进行。化学取样的方法也可以一试，用镊子取棉签在纯化水中湿润，擦拭设备内表面，每个棉签取样面积为25cm2，共取100cm2。将取样后4个棉签放入100ml纯化水用超声波洗涤2分钟。还有棉签擦试法取样，用镊子取4个棉签在无菌生理盐水中湿润，擦拭设备内表面位置，每个棉签取样面积为25cm2，共取100cm2。将取样后4个棉签放入20ml纯化水用超声波洗涤2分钟。
三维混合机按清洗程序清洗后，在将要生产的产品中存在已生产产品活性物质的残留量，原则上不能超过活性物质浓度的0.1%。再利用这个值，计算出化学验证所取样品中允许的活性物质的残留量作为可接受标准限度。
确定三维混合机*难清洗部位为设备的内表面，即*容易为固体残留，液体粘污又不易清洁的地方。
你是不是想把三维混合机、隧道烘箱、热风循环干燥箱也都一起清洗验证一下了呢？动起手来一起验证一下吧。
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