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北京化工大学承担的“863”计划新材料领域项目——新型精细化学品超重力法制备关键技术研究近日通过课题验收。针对传统药物颗粒大、水溶性差、生物利用度低等工业难题，项目组创新性开发出超重力法制备纳微结构药物颗粒的新技术。目前采用该技术已研制出近40种纳微结构药物颗粒产品。 超重力法是药物纳米化的下一代战略性技术。目前项目组已构筑具有我国自主知识产权、高性能低成本的纳微结构药物颗粒超重力法制备平台技术体系，申请发明专利17件，授权6件。该项目的许多技术产品已出口到欧美等国家和地区。 据介绍，治疗类和营养类药物原料具有广阔市场前景的高附加值精细化学品。但我国精细化工行业普遍存在产品档次低、过程能耗高、物耗大和污染重等问题。对于治疗类药物原料，目前全世界超过40%新开发药物由于水溶性差，造成溶解和吸收困难，生物利用度低。 在国家“863”计划支持下，北京化工大学与浙江新和成股份有限公司、北京万生药业有限公司等单位通过产学研合作，针对传统药物存在的颗粒大、水溶性差、生物利用度低等工业难题，通过对超重力结晶器中分子混合、传递及结晶过程调控机制等进行理论研究，创新性地提出了超重力法制备纳微结构药物颗粒的新技术。新技术包括超重力反溶剂沉淀法、连续乳化法、反应结晶法及其耦合新工艺，采用该技术研制出以平均粒径25纳米的水飞蓟宾、293纳米的头孢呋辛酯为代表的近40种纳微结构药物颗粒产品。与原药物颗粒相比，纳微结构药物溶出速率显著提高，呈现出突出的纳微化效应。 该项目组还进一步攻克了工业化放大关键技术，建成了5吨/年超重力法制备降血脂药非诺贝特纳微颗粒、40吨/年超重力法制备头孢呋辛酯纳微颗粒中试示范装置和5000吨/年超重力法制备维生素A纳微颗粒产品工业示范线，完成了非诺贝特纳微颗粒新剂型研发。与传统工艺相比，其乳化过程节能70%，原料单耗降低7%，产品有效含量提高一倍，实现了连续稳定生产和节能降耗。
