干燥百科:第十届固体制剂装备及工艺技术论坛在重庆盛大召开

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2018年4月19日，第十届固体制剂装备及工艺技术论坛在重庆盛大召开。会议现场座无虚席，来自同仁堂、白云山、亚宝药业、云南白药集团、天士力集团、江中集团、神威药业集团、康美集团、葵花药业集团、步长集团等百余家制药企业的嘉宾们济济一堂。

本论坛由上海信销信息科技有限公司主办，活动在得到中国中药协会中药新技术专业委员会全面指导的同时，也得到了北京新龙立科技有限公司、北京长峰金鼎科技有限公司、浙江天联机械有限公司、江苏宝威机械科技有限公司、常州一步干燥设备有限公司、浙江小伦制药机械有限公司、浙江希伯伦自控工程科技有限公司、青岛非凡包装机械有限公司、南京恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司的全力支持。

与以往不同，本届论坛增设了“固体制剂制药装备迷你展”，江苏仅一联合智造有限公司、诺信(中国)有限公司、北京和利康源医疗科技有限公司、广州锐嘉工业股份有限公司、杭州南方环境净化设备有限公司、广州鑫中航机电设备有限公司将携各家创新产品参展。

论坛盛况

作为本届论坛的指导单位，中国中药协会中药新技术专业委员会会长濮存海先生在大会致辞中全面诠释了本届论坛的主题：本届论坛以“守”住中药精髓，“变”赢行业未来为主题，一个“守”字，一个“变”字，体现了我们企业在当前多变的形势下，所要采取的策略，我们要在“守”中顺“变”，在“变”中固“守”，才能做到“守”住精髓，方能“变”赢未来。濮存海会长还说：在如今科技发达的商品社会中，我们每一个中医药人，都应该冷静地思考：我们该为中医药的发展做点什么?是努力传承经典，还是一味追捧热点?是用现代科学技术去揭示中医药的奥秘，还是用西方观念抹杀中医药的科学性?为此我们必须做出正确的选择，只要大家坚持不懈地努力，一定会迎来中医药发展的春天!

作为论坛的主办方，上海信销信息科技有限公司总经理张静在致辞中表达了对制药界同仁的诚挚感谢，她说：转眼间，论坛已经办到第十届了，十届如一梦，所有人的爱成就了今天的信销。信销科技致力于整合行业优势资源，搭建全产业链服务平台!今天的信销已经拥有数十万条完善精准的数据库资源，涵盖：药企数据库(中国，中东，东南亚地区)、药机数据库(国内外)、保健品数据库(中国)、化妆品数据库(中国)、药物研发机构数据库(中国)、CMO数据库(中国)、医院数据库(中国)、专家资源数据库(中药，生物药，化药等)。立足药机、药企、药监、药研，依托庞大的数据库资源和资深的专家团队资源，只为打破行业信息孤岛，我们在发展的过程中不断创新，正如今天的主题传承与创新，有了传承与创新才会有行业更好的明天。

之后，第十届固体制剂装备及工艺技术论坛正式开启。

首先发表演讲的是中国中药协会中药新技术专业委员会会长濮存海。他的演讲主题是《中成药遗留问题分析及监管新形势下的对策》。他说：中成药产业化遗留问题是企业挥之不去的隐痛，随着药监体制改变以及法规的不断变化，留给我们的空间越来越窄。在监管新形势下解决中成药产业化遗留问题刻不容缓!“僵尸产品”得以复活，企业的产品资源得以充分利用，政策风险得以规避，遵循“药品质量源于设计”为要旨。

《中药工艺核对研究》是北京大学世佳研究中心副主任周亚伟带来的精彩分享：中药工艺是中药质量的重要组成部分，中药工艺文化导致质量变化，进而对药效和安全性有影响，设备等条件变化导致工艺变化，要进行科学研究，证明变化有科学依据。而且也对药物的安全性和有效性的影响，有充分的认识。中药工艺核对研究也解决历史不同阶段及各种原因引起的问题,有科学的解决方案。

江苏宝威坚持追求卓越品质，与科技同步，与健康同行，宝威总经理周泉在演讲《智能化中药生产线应用及趋势》中分享了中药自动生产线在中药领域应用及技术革新，实现生产工艺自动化驳接，旨在助力中药规范化生产，提高中药生产效率。PAT在线监测技术及微生物辅助灭菌前沿技术趋势，实现多功能集成生产模式，宝威提供用户智能化连续生产装备，节能减排，实现高效生产，通过与用户工艺链结构对接，实现宝威产品优化设计，为GMP保驾护航!

什么是“柔性”?来自浙江天联机械有限公司的杨斌副总经理在他的演讲《智能柔性制造系统在制药行业的运用》中讲到“柔性”一方面是指生产能力的柔性反应能力，另一方面指的是供应链的敏捷和精准的反应能力。

下午，专家演讲内容依旧干活满满，引人入胜。

北京长峰金鼎科技有限公司总经理邵天君《中国制造2025之智能、绿色制造的本质与固体制剂案例分析》：北京长峰金鼎科技有限公司十多年来，一直专注于粉体技术、固体制剂工艺技术和装备技术的研发，聚焦为客户提供价值的理念，深化5H设计指标在设备和生产系统中的落实，通过与北京同仁堂多年深度合作，完成了全密闭中药颗粒剂生产系统和全自动、密闭中药粉碎系统的优化和实践验证，实现了中国制造2025—智能制造工程的指标(制造成本、不良品率、制造周期均下降50%)，同时满足绿色制造工程指标(粉尘、气味排放达到环保要求)的高价值生产系统。

北京新龙立科技有限公司副总经理张宇《创新干法制粒解决方案，助推中药颗粒产业发展》：新龙立干法制粒团队始终坚持“技术创新与功能需求相促进，装备发展与行业进步相推动”的发展理念，应用先进设计理念与先进制造技术不断创新、不断丰富干法制粒解决方案。本文以新龙立干法制粒系统在国内中药配方颗粒标杆企业的应用实践为基础，分享了新龙立干法制粒解决方案的理念、方法与发展思路。

华润三九中药配方颗粒事业部助理总经理张箭《从中药配方颗粒视角解析中药智能制造》：智能制造的意义主要在于实现标准化、柔性化、自动化。通过先进的技术提高工艺控制水平、提升工程装备标准、提高中药质量和疗效，奠定中药的国际化基础。而想要达到以上标准则需要打通制造过程环节的“信息孤岛”，实现机械与产品的信息交换，达到自主控制和优化，提升生产效率和生产柔化水平。而中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。中药配方颗粒行业智能制造的新模式探索与推广应用，实现中药配方颗粒产品在提取浓缩、制粒干燥、包装仓储、销售物流、溯源管理等多个层面的智能化、自动化水平，实现企业信息化、高品质的中药配方颗粒生产销售。

国内资深药品GMP专家谭宏宇《中药经典名方贯穿“含量测定”意义何在?》：中药遵从中医理论通过药性配伍调理人体阴阳平衡以达治疗目的。药性即四气五味、四向归经，是中药功效的物质基础。随着植物化学的兴起和在中药领域主导地位的确立，目前中药质控普遍采用“有效成分”/“指标成分"含量测定方法来评判中药质量，在经典名方的质控要求中更是提出用多种成分含测来证明其临床疗效，此举对经典名方乃至整个中药界的未来是福是祸尚应审慎对待。

军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所研究员乔善义《中药质量表征与控制刍议——思路与方案探索》：通过几个经典名方质量表征的研究实例阐述了中药质量控制属于系统工程，包括了对药材种植、采收和贮藏与制剂生产工艺的规范化，以及建立符合国际要求的质量标准，要结合中医理论体系，借鉴现代科学思路，对生产可控，确保产品质量，实现质量控制，为中药质量研究提供可借鉴的思路。

前美国食品药品管理局(FDA)评审组长孙立英《ICH指南：中药走向世界的必由之路》：明确了FDA对植物药的法规要求，分析了中药的挑战与机会，表达了审评官对中药质量问题的思考，孙立英认为：我国对世界该有五大发明火药、指南针、造纸、活字印刷、中药，中药应居首位。中医中药伴随中华民族五千年功德无量。如今，如何将中药这国宝传承下去，创新发扬光大并使之走向世界是我们这一代的责任。

精彩晚宴

本届论坛的晚宴备受关注，这是“固体制剂装备及工艺技术论坛”从一到十的合集，是温情满满的信销感恩之心。